Feasibility Study – первый шаг в создании производства активных фармацевтических субстанций из сырья растительного происхождения
Большинство фармацевтических производителей, которые обращаются к FarmBioVet с запросами на проектирование производства АФС из растительного сырья, как правило, знают лишь конечный продукт, но не обладают технологией его выпуска. В лучшем случае, у наших Заказчиков имеется лишь лабораторный регламент, который нуждается в проверке, а затем – масштабировании и оптимизации.
В подобной ситуации имеет смысл начинать реализацию проекта с разработки Feasibility Study (анализ осуществимости проекта). Ранее, в советские времена также использовалось сочетание: Технико-экономическое обоснование (ТЭО). Научно-технологическая команда FAVEA, в первую очередь, сосредотачивается на определении технико-технологических параметров будущего проекта.
Перед началом разработки Feasibility Study команда FarmBioVet обязана выполнить следующие подготовительные работы:
1. Определить и зафиксировать цели проекта, описать типы продукции, составить перечень используемых стандартов и нормативных требований (национальных и международных).
2. Провести анализ планируемой программы производства, сравнить с аналогичными или подобными проектами, ранее реализованными специалистами FAVEA. На данном этапе наши специалисты изучают имеющиеся в наличии исходные данные для проектирования, основные характеристики продукции, определяют токсикологические категории активных веществ по ОЕВ/ОНС, особенности технологии переработки каждого препарата, количество изоляционных этапов.
3. Провести анализ входного растительного сырья, который будет использован для производства АФС.
4. Выполнить литературный и патентный анализ возможных технологий по производству продукции.