"ФАВЕА-Центр" имеет 25-летний опыт внедрения стандартов GMP, как на производственных площадках Евросоюза, так и стран СНГ. За годы нашей работы мы спроектировали более 200 и построили «под ключ» более 50 фармацевтических производств. В том числе производства иммунобиологических, гормональных и цитостатических лекарственных препаратов с использованием трансфера технологий.

С целью поддержки фармацевтических производителей, банков и  инвестиционных организаций мы проводим техническое и технологическое консультирование, оценку инвестиционных фармацевтических проектов, аудит производственных площадок, а также обучение специалистов фармацевтических компаний.

.

 

​

"ФАВЕА-Центр" предоставляет следующий спектр услуг:

 

• Техническая и технологическая оценка проектов с точки зрения возможности их реализации

• Анализ, оценка производственного портфеля и совместимости планируемых к выпуску препаратов, включая анализ токсикологических групп OEB/OHC

• Анализ и оценка рисков для перекрестной контаминации, квалификации и валидации (Risk Analyse)

• Анализ стратегии и подходов к проведению валидации на предприятии (Validation Master Plan)

• Экспертиза проектов с точки зрения соответствия требованиям GxP (Design Qualification, DQ)

• Аудит действующих производственных предприятий с выдачей рекомендаций по проведению модернизации в соответствии с нормами GMP

• Обучение персонала предприятий по тематике надлежащих практик GxP (более 300 тем): корпоративные и открытые семинары, вебинары, электронное обучение E-learning

• Консультирование по организации производства, квалификации и валидации в соответствии с действующим законодательством

• Оказание содействия по вопросам трансфера, масштабирования или усовершенствования фармацевтических технологий

​

Видео-лекция "Техническое решение для стандартных и цитостатических продуктов

​