GMP КОНСАЛТИНГ,
ОБУЧЕНИЕ ПЕРСОНАЛА
"ФАВЕА-Центр" имеет 25-летний опыт внедрения стандартов GMP, как на производственных площадках Евросоюза, так и стран СНГ. За годы нашей работы мы спроектировали более 200 и построили «под ключ» более 50 фармацевтических производств. В том числе производства иммунобиологических, гормональных и цитостатических лекарственных препаратов с использованием трансфера технологий.
С целью поддержки фармацевтических производителей, банков и инвестиционных организаций мы проводим техническое и технологическое консультирование, оценку инвестиционных фармацевтических проектов, аудит производственных площадок, а также обучение специалистов фармацевтических компаний.
.
"ФАВЕА-Центр" предоставляет следующий спектр услуг:
-
Техническая и технологическая оценка проектов с точки зрения возможности их реализации
-
Анализ, оценка производственного портфеля и совместимости планируемых к выпуску препаратов, включая анализ токсикологических групп OEB/OHC
-
Анализ и оценка рисков для перекрестной контаминации, квалификации и валидации (Risk Analyse)
-
Анализ стратегии и подходов к проведению валидации на предприятии (Validation Master Plan)
-
Экспертиза проектов с точки зрения соответствия требованиям GxP (Design Qualification, DQ)
-
Аудит действующих производственных предприятий с выдачей рекомендаций по проведению модернизации в соответствии с нормами GMP
-
Обучение персонала предприятий по тематике надлежащих практик GxP (более 300 тем): корпоративные и открытые семинары, вебинары, электронное обучение E-learning
-
Консультирование по организации производства, квалификации и валидации в соответствии с действующим законодательством
-
Оказание содействия по вопросам трансфера, масштабирования или усовершенствования фармацевтических технологий
Видео-лекция "Техническое решение для стандартных и цитостатических продуктов
Мы на связи
Напишите нам, и мы свяжемся с вами в ближайшее время.